Der Einsatz von Vakuumpumpen in der pharmazeutischen Industrie
Vakuumpumpen gehören zu den beliebtesten Geräten in der Pharma- und Biopharmazeutische Industrie. Sie werden vom Pilotprojekt bis zum industriellen Maßstab in allen Sektoren eingesetzt: von der Herstellung von Zwischenprodukten bis hin zu der von Wirkstoffen (APIs).
Trocknung
Ein typischer Prozess, der Vakuumtechnologie erfordert, ist das Trocknen, was einen entscheidenden Schritt in der Endbearbeitungssequenz des pharmazeutischen Produkts darstellt.
Die Trocknung erfolgt unmittelbar nach Zentrifugation oder Filtration. Es ist ein Prozess, bei dem die in einer festen Masse vorhandene Feuchtigkeit entfernt wird und Wärme von außen eingeleitet wird. Dieser Vorgang wird unter Vakuum durchgeführt, um wärmeempfindliche oder hygroskopische Substanzen bei niedrigen Temperaturen zu trocknen.
Im pharmazeutischen Bereich ist das Trocknen ein diskontinuierlicher Prozess und kann je nach Produkt mit unterschiedlichen Technologien durchgeführt werden.
Kristalline Produkte aus der Synthese (Reaktor) sind hauptsächlich zur Behandlung mit dynamischen Trocknern (Rotationstrockner und Horizontalschaufeltrockner) vorgesehen. Für diese Produkte sind tatsächlich eine sehr definierte Partikelgröße und ein sehr geringer Feuchtigkeitsgrad erforderlich. Stattdessen werden amorphe Produkte oder Produkte pflanzlichen / tierischen Ursprungs üblicherweise von statischen Trocknern verarbeitet. Für diese Produkte ist die Granulometrie im Allgemeinen kein bestimmender Faktor, da sie anschließend gemahlen werden und der Grad der Wasserfeuchtigkeit nie sehr streng ist.
Dynamische Trocknung
Dies ist ein typischer Fall für die Herstellung von Wirkstoffen (API). Die Wirksamkeit des Trocknungsprozesses in einem dynamischen System ist nicht nur auf das System selbst zurückzuführen, sondern auch auf die Vakuumeinheit, welche Rotationstrockner und Horizontalschaufeltrockner verwendet.
Im Kontext, in dem die Vakuumpumpe gleichzeitig aggressiven organischen Lösungsmitteln (z. B. Aceton, Toluol usw.) und der möglichen Wechselwirkung mit festen Staubpartikeln ausgesetzt ist (insbesondere, wenn diese von den Filtersystemen nicht ordnungsgemäß zurückgehalten werden) erfüllen Italvacuum-Vakuumpumpen beide Anforderungen.
Dynamische Trockner, die einen sehr niedrigen Endfeuchtigkeitsgrad erfordern, werden üblicherweise mit Pumpen kombiniert, die an Root-Kompressoren gekoppelt sind.
Für die Zwecke des Verfahrens ist es notwendig, diese Kompressoren in der letzten Trocknungsphase zu aktivieren, um die letzten Spuren von Lösungsmittel zu extrahieren, die von den pharmazeutischen Pulvern zurückgehalten werden. Unter diesen Umständen wird der Kondensator, der immer der Saurus939- Vakuumeinheit vorausgeht, umgangen und der Kompressor aktiviert. Mit Hilfe der Root können sehr niedrige Vakuumgrade bei extrem hohen Durchflussraten erreicht werden.
Beim Trocknen von Wirkstoffen (API) und im Allgemeinen für chemisch-pharmazeutische Produkte zeigt sich der Wert der Saurus-Pumpe in ihrer hohen Verträglichkeit unter den härtesten Bedingungen wie der Anwesenheit von Pulvern, aggressiven Lösungsmitteln usw.) während andere Vakuumtechnologien hier ihre Grenzen erreichen.
Statische Trocknung
Ein Anwendungsbeispiel ist das Trocknen von Pflanzenextrakten, typisch für die derzeit boomende phytotherapeutische Industrie. Dieser Sektor kombiniert die modernsten Extraktionstechnologien mit den von Anfang an etablierten Vakuumtrocknungstechniken der Pharmaindustrie. Die Produkte natürlichen Ursprungs und der pflanzlichen Matrix werden mit Lösungsmitteln extrahiert. Die aus dieser Behandlung resultierende Charge wird dann getrocknet, um ihre wärmeempfindlichen Eigenschaften unverändert zu erhalten. Der Prozess beinhaltet die Aktivierung der Vakuumpumpe und der Kondensationsgruppe. Beide bleiben für die gesamte Dauer des Prozesses aktiv. Bei der statischen Trocknung werden die Saurus939- Vakuumpumpen in der zweistufigen Basisversion mit oder ohne Root geliefert.